在藥物制劑生產中,薄膜片劑包衣機作為核心設備,其操作的規范性直接關系到藥品質量。本文將詳細解析
薄膜片劑包衣機的正確使用流程,助力企業實現高效、合規生產。

操作前需進行檢查,確認設備清潔無殘留,噴槍通暢無堵塞,空氣壓縮系統壓力穩定。物料方面,需核對包衣材料種類與數量,如成膜劑、增塑劑等,按配方比例備料。素片需過篩除雜,確保無碎片或異形片。包衣液配制時,應嚴格遵循攪拌順序與靜置消泡要求,控制環境溫濕度在適宜范圍內。
預熱階段,將素片倒入包衣鍋,啟動設備低速轉動,同時開啟熱風系統,使片床溫度升至40—45℃,觀察片芯狀態,確保受熱均勻。預熱時間控制在10—15分鐘,具體根據片芯材質調整。
正式包衣時,需開啟噴槍,初始階段采用低噴速,噴槍與片床保持30—40厘米距離,霧化壓力調至1.5—2.0巴。先薄噴一層底衣,待干燥后逐步增加噴液量,控制每鍋次增重范圍在2—4%。操作過程中需密切關注片床溫度、噴槍霧化效果及包衣液消耗量,每間隔15分鐘取樣觀察包衣均勻度,及時調整工藝參數。
收尾階段,逐漸減少噴液量,五分鐘后停止噴液僅送熱風。關閉熱風后保持包衣鍋轉動,待片劑冷卻至室溫再出料。出料時輕敲鍋體,避免機械損傷。取樣檢測包衣片外觀、重量差異和崩解時限,確保符合質量標準。
操作結束后,需清潔設備,拆卸噴槍和輸液管用純水沖洗,重點清理殘留包衣材料。填寫設備使用記錄,包括操作時間、參數設置和異常情況。剩余包衣液密封冷藏保存,標注配制日期和有效期。通過嚴格執行操作規程,可確保薄膜片劑包衣機的高效穩定運行,為藥品質量保駕護航。